BIOVIA – 生产工艺优化
软件特点
BIOVIA生产工艺优化(Manufacturing Analytics)为过程开发、质量、制造用户提供自助服务，按需访问来自不同数据库和纸质记录的过程和质显数据。它会自动汇总数据并对其进行上下文化处理，并启用临时统计调查。不同部门，组织和地区的团队可以合作并获得可行的见解。
该学科支持三个主要领域，这些领域可以增强生产运营能力，缩短上市时间并最大程度地提高盈利能力。它通过了解关推的过程参数来帮助改进过程设计，通过监视可变性来实现先发制人的行为来提高过程性能，并通过了解和控制过程和产品的可变性来推动过程的改进。
生产工艺优化
BIOVIA 生产工艺优化（Manufacturing Analytics） 基于BIOVIA Discoverant实现 。BIOVIA 生产工艺优化（Manufacturing Analytics）产品的应用，为达索客户提供针对过程的数字化转型方案，以强化过程数据整合，提升过程、业务效率：
- 数据整合：数据整合时间减少了95％。
- 业务优化：产生APR的时间减少了90％。
- 效率提升：生产效率提高10％-15％。
角色/功能
角色：Discoverant
BIOVIA Discoverant是—种验证就绪的解决方案，用于数据整合、数据管理、关联性管理、数据分析和报告等。它通过优化流程、产品质量、良率、协作等，更快的以更低的成本交付产品和方案来支持工业4.0战略。
Biovia Discoverant 优势
BIOVIA Discoverant 为达索客户在提升合规性、提升质量产量、提高生产率、降低运营成本、推进协作、加速上市、提升企业竞争力等多个方面做出了卓越贡献。依据全球客户反馈，BIOVIA Discoverant为客户们做出了以下贡献：
- 数据管理：数据整合时间减少了95％。
- 业务优化：生成APR所需的时间减少了90％。
- 降低成本：开发过程中减少了87％的材料使用。
- 效率提升：根因调查从1个月减少至1小时。
- 质量优化：全球每年减少3500万美元的批次偏差。
数据分析
BIOVIA Discoverant为描述性，诊断性和预测性分析提供了强大的环境，并提供了多种绘图功能。
- 流程和产品趋势以及预警预警。
- 事件三面板根本原因调查，用于将事件与流程转移相关联。
- 用于查找参数关系的相关图矩阵。
- 工艺能力计算。
- 比较批次以了解过程变化。
- 单变量和多变量统计分析。
- 主成分分析与回归。
- 一般统计。
- 统计过程控制监视和警报。
- 使用线性和非线性模型进行稳定性和到期日期分析。
- 先进的轮廓分析，可发现参数之间的相互作用。
- 多相分析以分析色谱数据。
- 动画3D可视化以在多元过程数据中查找模式。
- 通过与Umetrics的SIMCA-P +集成来解决复杂的多元问题。
计算机软件保障
BIOVIA Discoverant 已开发用于受监管的环境。与大多数分析和可视化工具不同，您可以使用 BIOVIA Discoverant 的结果来支持关键的流程决策，而无需进一步验证。系统支持CSA。这是确保软件按预期运行的一组活动。CSA用基于风险的方法代替了传统的计算机系统验证（CSV），该方法侧重于预期的方法。 BIOVIA 对其所有产品执行广泛的测试，以开发，执行和记录测试脚本，协议和FDA准则要求的产品测试。由于 BIOVIA Discoverant 的核心功能已由 BIOVIA 进行了完整的文档记录和测试，因此只有您特定于产品和过程的数据模型和数据捕获表单才需要在现场进行验证。为了减少验证工作，您可以利用 BIOVIA 的验证套件。除了 BIOVIA 的内部测试文档外，该套件还包括：
- 验证计划模板。
- 安装认证协议。
- 操作资格协议。
- 综合系统要求。
- 系统追溯矩阵。
- 执行操作资格（OQ）和算法验证证据。
数据分析
BIOVIA Discoverant的基于角色的信号监控仪表板是─种”交通灯”式仪表板，具有灵活的规则引擎，可通过向下钻取进行高级监控，您可以配置自己的规则，将过程能力指标，风险因素和警报汇总在一起。状态以绿色，黄色或红色反映，并基于汇总参数的单个或任意加权组合;当流程可能失控时，系统还会提供警告;仪表板支持按例外查看，以实现高效的流程和产品监控(PPM)。
过程流程图
BIOVIA的互动式过程流程图可视化了过程流中所有拆分和合并的点。通过单击地图，您可以轻松地查看任何单元操作从流程开始到结束的流程流中的所有输入和输出关系。该映射支持批次/批次的可追溯性，有助于跟踪有缺陷的原材料进入物流的位置，并识别所有受影响的批次。当观察到偏差时，系统还会隔离需要调查的批次。
协作与数据共享
BIOVIA的互动式过程流程图可视化了过程流中所有拆分和合并的点。通过单击地图，您可以轻松地查看任何单元操作从流程开始到结束的流程流中的所有输入和输出关系。该映射支持批次/批次的可追溯性，有助于跟踪有缺陷的原材料进入物流的位置，并识别所有受影响的批次。当观察到偏差时，系统还会隔离需要调查的批次。
纸质记录转换
BIOVIA的纸张记录输入管理器（PRIMR）提供了一种简单的方法，可以将基于纸张的数据转换为电子信息。该软件允许通过电子签名，模板版本控制，基于角色的功能访问和审核来进行符合要求的数据输入(单数据输入和双数据输入以及数据协调)，以符合21 CFR Part 11的要求。灵活的模板允许您导入标准HTML表单，然后设置验证设置以最大程度地减少”不良”数据的输入。批准输入的数据后，将其导出到单独的数据库模式。
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